(4)耐热性、耐冷冻性、热稳定性注射剂产品标准中耐热性和耐冷冻性及输液瓶的热稳定性是模拟生产工艺设立的项目,但实际生产中各企业、各品种的工艺条件都有所不同,无法通过统一的试验条件控制产品的质量,满足不同药企和品种的要求,应由生产和使用单位根据工艺条件在企业标准或质量协议中规定。(5)管制药瓶的耐热冲击性此项目对管制瓶不适用,参考ISO标准,不列入通则。...
年版)11PNS ISO 22041:2022专业用冷藏柜和柜台-性能和能耗(ISO 2019年版)12PNS ISO 22042:2022专业用快速制冷机和冷冻柜-分类、要求和试验条件(ISO 2021年版)13PNS ISO 22043:2022冰淇淋冰柜-分类、要求和试验条件(ISO 2020年版)14PNS ISO 23953-2:2022冷藏陈列柜-第2部分:分类、要求和试验条件(ISO...
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