生物制品卷 第二篇兽药质量标准 家兔支气管败血博代氏茵感染琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清说明书 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
相关制品申请新兽药注册时,应按照兽用生物制品注册分类及注册资料要求提交注册资料。 附件:1.预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求 2.治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求 农业农村部 2022年5月24日附件1 预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求 一、资料项目 (一)一般资料 1.制品名称。 2.证明性文件。 3.质量标准、工艺规程、说明书和标签。 ...
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