ISO 11607-2:2019/FDAmd 1

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes — Amendment 1

ISO 11607-2:2019/FDAmd 1 发布历史

ISO 11607-2:2019/FDAmd 1由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2009-12。

ISO 11607-2:2019/FDAmd 1在国际标准分类中归属于: 11.080.30 消毒封装。

ISO 11607-2:2019/FDAmd 1的历代版本如下：

• 2019年 ISO 11607-2:2019 最终灭菌医疗器械的包装第2部分:成型、密封和组装工艺的验证要求修改1
• 2014年 ISO 11607-2:2006/Amd 1:2014 最终灭菌医疗器械的包装第2部分:成型、密封和组装工艺的验证要求修改1
• 2006年 ISO 11607-2:2006 终端无菌医学设备的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认要求

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标准号

ISO 11607-2:2019/FDAmd 1

发布

2009年

发布单位

国际标准化组织

当前最新

ISO 11607-2:2019

 

 

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