该标准是我国环境监测领域首个自主提出,具有技术指导性的推荐标准,填补了国内标准在扬尘监测方面的空白。 标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草,由天津市环境保护局提出并归口、天津市环境监测中心编制。...
稳定性试验的目的是提供证据,证明在各种环境因素(如温度、湿度和光照)的影响下,药物或制剂的质量是如何随时间变化的,并确定该药物的复验期或者该药物的保质期和建议的储存条件。新药研发在很大程度上依赖于《美国联邦法规》第21章第211部分。...
1.3.2.4.2有效性确认包括设备或系统的功能,出厂参数, 实际参数,测试用仪表信息,备注等。文件的图片与手册列表。 1.3.2.4.3设备标准 1.3.2.4.4支持性文件:包括供应商和安装商提供的关于设备或系统的关键信息,如压力容器证书,校正证书,建筑材料证书等。其它如焊接测试,静力测试,管斜度校正,配线检查等报告也将在包含在最后的验证文件报告中。...
•EN ISO 14644-2:洁净室和相关的受控环境第2部分:测试和监测规范,以证明其继续符合ISO 14644-1。国际标准化组织ISO,日内瓦和欧洲标准化委员会(2000年9月)。...
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