基于优先权分配原则(APP)的验收抽样程序 - 第1部分:APP方法指南 是非强制性国家标准,您可以免费下载前三页
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自2011年7月指南草案发布以来,FDA收到了130余条评论,绝大多数回应者支持FDA对移动医疗App进行有针对性的基于风险的监管。 “我们一直力争做到平衡,只有当可能损害消费者利益的移动医疗App运行不正常时,(我们才)对它进行审查。”Shuren说。“我们为移动医疗App开发商制定了明确的政策,以便支持这些重要产品的持续发展。” ...
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