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引用IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 7.8.1中关于指示灯变更的要求,以避免与X射线设备规定的指示灯要求冲突;f. 在附录AA中增加术语“基本性能”的解释,以强调正常和单一故障条件下临床功能的性能。...
北科天绘的所有汽车激光雷达产品都已获得FDA辐射安全认证,为了便于大家理解,小编将激光雷达的FDA认证工作分解成以下几块:1.激光光源的安全性论证(厂家、波长、能量、配件/分系统、发光方式和光路、辐射防护、维护措施等)2.激光雷达设计和工艺的安全性论证 (激光雷达的功能模块和制造工艺)3.有FDA认可资质的实验室根据国际电工委员会标准IEC 60825 进行测试并出具激光安全性测试报告(特定波长、光源角度...
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