YY/T 1865-2022
BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）

General technical requirements for BRCA gene mutation detection kits and databases (high-throughput sequencing method)

YYT1865-2022, YY1865-2022


 

 

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标准号
YY/T 1865-2022
别名
YYT1865-2022, YY1865-2022
发布
2022年
发布单位
国家药监局
当前最新
YY/T 1865-2022
 
 
适用范围
本文件规定了BRCA基因突变检测试剂盒及数据库的试剂盒要求、数据库的数据构成、数据库的数据规范、数据库的数据管理和解读标准。本文件适用于BRCA基因胚系突变检测试剂盒、BRCA基因突变检测数据库和BRCA基因突变解读的质量控制。本文件不适用于BRCA基因体细胞突变检测以及双脱氧法（Sanger）对BRCA基因突变进行检测。

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