ISA 88 BATCH STANDARDS CD-2006 ISA-88 批处理系统标准标准

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适用范围: 关于此更新的 CD 编译了基本的 ISA 批处理系统标准： ANSI/ISA-88.01-1995@ 批处理控制第 1 部分：模型和术语（以前称为 ANSI/ISA-S88.01-1995） ANSI/ISA-88.00.02-2001@批量控制第 2 部分：数据结构和语言指南 ANSI/ISA-88.00.03-2003@ 批量控制第 3 部分：通用和现场配方模型及表示 ANSI/ISA-88.00.04-2006@ 批量控制第 4 部分：批量生产记录 ISA-TR88.0.03-1996@ 可能的配方程序演示格式，以及 20 多篇有关批处理系统控制的 ISA 技术论文的汇编以及应用 S88 的摘录：从用户的角度进行批处理@ 是更好地理解上述标准的优秀工具。此外，CD 还包含有关批次系统控制的其他重要内容，包括：来自世界批次论坛的批次 XML 模式 21 CFR 11 关于 FDA 接受电子记录和签名的标准 21 CFR 210 关于制造@加工@包装或中的良好生产规范药品持有 21 CFR 211 关于药品良好生产规范

ISA 88 BATCH STANDARDS CD-2006
ISA-88 批处理系统标准