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关于这些事,在ISO 17511的修改征求意见稿中,也说明了:本标准的第一版ISO17511:2003,按照ISO和CEN间的技术合作协议(维也纳协议),是欧洲标准化委员会(CEN)与ISO/TC 212技术委员会、临床实验室检测和体外诊断检测系统合作编写的。 修改的第二版的ISO 17511:20xx是ISO/TC212的技术委员会编写的。 ...
ISO/TC212/JWG6专家组共同讨论了标准的框架、适用范围和相关技术要求等。该国际标准涵盖了利用核酸扩增法检测新型冠状病毒方法的设计、开发、验证和确认以及实施要求和建议,对临床标本的分析前、分析中和分析后的相关要求做了详细的阐述。该国际标准不仅考虑了医学检验实验室的应用场景,也对体外诊断试剂开发商和制造商具有适用性。...
由于替加环素具有广谱,抗菌活性强的特点,对于临床常见多重耐药菌感染、碳青霉烯类耐药的不动杆菌及 CRE 等具有非常好的疗效,且临床使用方便,不需要根据肾功能受损情况调整剂量,因此该抗菌药物将会在临床抗感染治疗中被广泛使用,所以被誉为超级抗生素。...
如抗菌药物的筛选、抗菌谱的测定、指导临床用药的药敏试验等。细菌感染导致全球高死亡率和高发病率,耐药细菌相关传染病每年在全球造成超过70万人死亡,成为对公共卫生的重大威胁。目前,抗生素或胶体银等抗菌材料、光催化材料、光热材料等也都是临床上流行的治疗策略,选择适宜的抗菌检测方法无疑对研究材料的性能表征显得至关重要!...
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