T/SZAS 38-2021
新型冠状病毒核酸检测实验室质量要求

Quality requirements for SARS-CoV-2 nucleic acid testing laboratory


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 T/SZAS 38-2021 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

点击下载后,生成下载文件时间比较长,请耐心等待......

 

标准号
T/SZAS 38-2021
发布
2021年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/SZAS 38-2021
 
 
适用范围
本文件规定了新型冠状病毒核酸检测实验室的质量要求及管理办法。 本文件适用于新型冠状病毒核酸检测实验室快速建立质量管理体系,也可用于实验室或其他相关方评估实验室的质量和能力。

T/SZAS 38-2021相似标准


推荐

一文读懂新型冠状病毒核酸检测

(各企业的提取处理等过程不尽相同,该视频仅为举例,具体操作应参照产品说明书)3、使用新型冠状病毒核酸检测试剂盒的注意事项(一)全流程的质量控制在新型冠状病毒检测过程中,三个最为关键的要素是人员,实验和试剂盒。首先,核酸检测的整个检测流程操作复杂,不同产品因存在不同反应体系及适用机型等因素,操作过程中试验人员应按照各自产品说明书要求进行。...

新增2种,核酸检测弱阳性标准物质

2020年12月28日,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制印发《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》(联防联控机制医疗发〔2020〕313号),要求各医疗机构应当加强核酸检测质量控制。  ...

中国计量院研制出新冠病毒核酸检测弱阳性标准物质

NIM-RM5205NIM-RM5206新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质  2020年12月28日,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制印发《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》(联防联控机制医疗发〔2020〕313号),要求各医疗机构应当加强核酸检测质量控制。  ...

新型冠状病毒核酸和抗体检测临床应用专家共识

核酸检测过程质量保证:经过卫生健康行政部门检查认证通过,具备生物安全二级实验、临床基因扩增检测能力,满足国家规定的开展新型冠状病毒核酸检测的能力条件的医疗机构(含医学检验实验),可开展新型冠状病毒核酸检测服务。目前使用的核酸检测试剂盒多数尚未进行充分的临床评估,临床实验应选择国家药品监督管理局批准的试剂开展临床检测,在正式使用试剂前进行性能验证。...


T/SZAS 38-2021 中可能用到的仪器设备





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号