EN ISO 21856:2022
辅助产品.一般要求和试验方法

Assistive products - General requirements and test methods (ISO 21856:2022)

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标准号

EN ISO 21856:2022

发布

2022年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN ISO 21856:2022

 

 

适用范围

本文件规定了辅助产品的一般要求和测试方法，这些产品被视为医疗器械，旨在用于减轻或补偿残疾。 本文件不适用于通过向使用者施用药物物质来实现其预期目的的辅助产品。 注 1：辅助产品在某些司法管辖区被视为医疗器械，但在其他司法管辖区则不然。 注2：特定类型辅助产品的要求和测试方法在其他国际标准中给出，例如参见参考文献[33]。 注 3：并非 ISO 9999 中列出的所有项目都是医疗器械。 缔约方可能希望考虑本文件或具体条款或子条款是否可用于非医疗器械的辅助产品。

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