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1.3 品种各论1.3.1 新增品种基于《中国药典》各论收载的原则,《中国药典》三部优先考虑将国家免疫规划疫苗,具有广泛临床应用的生物技术制品进行收载,适当考虑了工艺成熟的新型疫苗、重组抗体和激素类药物及血源筛查用体外诊断试剂等产品的收载。具体新增品种各论见表2。...
表2 《中国药典》2020年版三部新增各论Tab.2 New monograph of the Chinese Pharmacopoeia2020 (Volume Ⅲ)新增治疗用生物制品各论中,康柏西普眼用注射液是我国批准的具有自主知识产权的国家一类生物新药,是近年来重组单抗及抗体融合蛋白类产品研发上市的代表品种,满足了临床用药需求,进一步保证了上市产品质量。...
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