T/CAPEB 00001.8-2022
制药装备 容器和管道 第8部分：验证

T/CAPEB 00001.8-2022 发布历史

本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌及其他有工艺要求的容器和管道验证的文件和记录控制、风险评估、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认及变更和偏差管理要求。

T/CAPEB 00001.8-2022由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2022-11-08，并于 2023-03-09 实施。

T/CAPEB 00001.8-2022 在中国标准分类中归属于: C90 制药、安全机械与设备综合，在国际标准分类中归属于: 11.120.99 有关制药学的其他标准。

T/CAPEB 00001.8-2022的历代版本如下：

• 2022年 T/CAPEB 00001.8-2022 制药装备 容器和管道 第8部分：验证

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标准号

T/CAPEB 00001.8-2022

发布

2022年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/CAPEB 00001.8-2022

 

 

适用范围

本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌及其他有工艺要求的容器和管道验证的文件和记录控制、风险评估、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认及变更和偏差管理要求。

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