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此外,《一次性使用医用手套 第5部分:抗化学品渗透 持续接触试验方法》、《无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验》、《眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定方法》等19项标准为制定。...
加上今年2月1日公布的93项行标和1项修改单,今年CFDA已经颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项,推荐性标准144项,还有YY 0477—2004《角膜塑形用硬性透气接触镜》第1号修改单1项。 所有强制性标准均自2018年1月1日起实施,推荐性标准自2017年1月1日起实施,修改单自发布之日起实施。 ...
国家药品监督管理局:国家药监局关于发布YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告(2022年第87号)https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxhybzhgg/20221020172738104.html...
图1 各种颜色的隐形眼镜2. 试验样品 本次试验以某品牌硬性的隐形眼镜作为试验样品。3. 检测依据 采用库仑法检测原理,试验过程依据GB/T 11417.7-2012《眼科光学接触镜第7部分:理化性能试验方法》。4. 试验设备 本次试验所采用的检测设备为济南兰光机电技术有限公司自主研发生产的OX2/231氧气透过率测试仪。...
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