GSO ISO 7886-4:2024
一次性使用无菌注射器 第4部分:具有防止重复使用功能的注射器

Sterile hypodermic syringes for single use — Part 4: Syringes with re-use prevention feature


标准号
GSO ISO 7886-4:2024
发布
2024年
发布单位
GSO
当前最新
GSO ISO 7886-4:2024
 
 
适用范围
本文件规定了由塑料和橡胶材料制成的带针或不带针的一次性无菌皮下注射器的要求,该注射器用于在填充后立即抽吸液体或注射液体,其设计使得注射器在使用后无法使用。本文件不适用于玻璃制成的注射器 [在 ISO 595(已撤回)中指定]、用于固定剂量免疫的自毁注射器(ISO 7886-3)和设计为预填充的注射器。它不涉及与注射液的兼容性。当注射器用于本文件未指定的其他预期用途时,可能适用其他标准。注:设计用于降低针刺伤风险的注射器也可以符合本文件关于其重复使用预防性能的规定,但需要强调的是,注射器的防针刺性能本身并未在本文件中得到解决。

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