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我(米非司酮)在广泛用于终止妊娠的13年中,目前我(米非司酮)被超过1.5亿人次 的使用,没有不良反应的发生,经专家循证医学方法对我(米非司酮)药物流产安全性所做的系统评价,在检索的一百余篇已发表的文献中,尚未发现严重感染的报道,证明我(米非司酮)在药物流产是安全的。...
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于米非司酮50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇30分钟使米非司酮溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见米非司酮有关物质项下。...
三、米非司酮的机理 米非司酮是孕激素受体拮抗剂,其与孕激素受体结合的能力为孕激素的5倍,因而具有终止早孕,抗着床的作用。米非司酮用于治疗子宫肌瘤已于2014年7月经过中国国家食品药品监督管理局批准在国内上市。...
鉴别取本品细粉适量(约相当于米非司酮20mg),照米非司酮项下的鉴别(1)试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于米非司酮50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇30分钟使米非司酮溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。...
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