T/SHPPA 009-2021
生物工艺中一次性使用系统生产技术规范
Specification of techniques for producing in single-use system of Bioprocess
- 标准号
- T/SHPPA 009-2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/SHPPA 009-2021
- 适用范围
- 生物工艺中一次性使用系统，同时也称作药用一次性使用技术（Single Use Technologies, SUT），是一种工艺耗材解决方案，通常由聚合材料组件装配而成，形成一个系统或单元操作，用于单次或一个阶段性生物工艺或制药生产活动。 本文件规定了生物工艺中一次性使用系统生产及技术要求，包括储存系统、一次性无菌取样系统及一次性灌装系统等生产及技术要求。
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