YY/T 1437-2023
医疗器械 GB/T 42062应用指南
Medical Device GB/T 42062 Application Guide
YYT1437-2023, YY1437-2023
- 标准号
- YY/T 1437-2023
- 别名
- YYT1437-2023, YY1437-2023
- 发布
- 2024年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 1437-2023
- 被代替标准
- YY/T 1437-2016
- 适用范围
- 本文件提供了按照GB/T 42062-2022开发、实施和保持医疗器械风险管理系统的指南。风险管理过程可以是质量管理体系（例如基于GB/T 42061-2022的体系）的组成部分，但在GB/T 42062-2022中并无此要求。GB/T 42061-2022中与风险管理有关的某些要求（第7章“产品实现”和8.2.1“反馈”），能通过应用GB/T 42062-2022来实现，见YY/T 0595-2020。
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