ICHQ9质量风险工具主题培训为了让此次的风险管理项目能够更有效的执行并让客户的质量控制部门对此项目有更深刻的认识,在项目过程中默克质量与法规咨询部门派出了微生物专家,为客户的质量控制部门的员工进行了多场主题培训,培训内容包括无菌检测技术深度讲解,洁净室环境监测,2020中国药典修订概况及各国药典解读。培训也得到了客户的一致好评,提高了客户对默克质量与法规咨询部门的认可度。...
20020308-T-424 医学实验室安全性要求DB11/T 1240-2015 医学实验室质量与技术要求NY/T 1948-2010 兽医实验室生物安全要求通则 医学实验室 风险管理在医学实验室中的应用20214251-T-464 医学实验室 风险管理在医学实验室中的应用20100253-Q-469 移动式实验室 生物安全要求JB 6827-1993 实验室离心机机械安全要求GB 27421...
查尔斯河实验室(Charles River Laboratories)在与维康(Vertex)战略合作中取得了重要进展,成功制造CASGEVY™(exagamglogene autotemcel [exa-cel])。美国食品药品监督管理局(FDA)本月早些时候批准了CASGEVY,这是首个CRISPR疗法,专门用于镰状细胞病治疗。...
国内针对LDTs在2000年发布的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)中的第十条规定,医疗机构根据本单位的临床需要,可以研制医疗器械,在执业医师指导下在本单位使用。2014年新发布的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)删去了这一条,但并没有规定不允许自制医疗器械。 ...
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