在深入了解研究品种特点的情况下,修订部分考察项,在保证产品质量的同时,又考虑到生产成本、操作难度、实验毒性等方面,如卡前列甲酯与甲硝唑注射液,体现了药典对行业的科学关怀。 2020年版药典二部,反映了我国目前药品生产、使用水平与标准制订的最高水平,与仿制药质量和疗效一致性评价相得益彰,同时也吸收了ICH等国际先进理念。 ...
鉴别 (1)取药品2ml,加双缩脲溶液(取硫酸铜1.50g和酒石酸钾钠6.0g,加水500ml使溶解,边搅边加入10%氢氧化钠溶液300ml,用水稀释至1000ml,混匀)4ml,混匀,室温放置15分钟,溶液应显蓝紫色至紫红色。(2)取药品,加水制成每1ml中含多肽20μg的溶液,照分光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定,在249nm的波长处有最大吸收。 ...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号