具体计算方法和过程中涉及统计量的估计值及依据应在临床试验方案中详细列出。疫苗临床可比性研究一般应结合对照疫苗的抗体阳转率和/或抗体水平及置信区间进行估计。需要注意的是,多价疫苗临床试验中当研究目的为疫苗各价抗体均须满足非劣效性要求时,样本量的估算应注意对Ⅱ类错误的调整,以保证试验有足够的把握度。 样本量的估算还应兼顾考虑安全性,其中试验疫苗组的样本量一般应不少于500例。...
具体计算方法和过程中涉及统计量的估计值及依据应在临床试验方案中详细列出。疫苗临床可比性研究一般应结合对照疫苗的抗体阳转率和/或抗体水平及置信区间进行估计。需要注意的是,多价疫苗临床试验中当研究目的为疫苗各价抗体均须满足非劣效性要求时,样本量的估算应注意对Ⅱ类错误的调整,以保证试验有足够的把握度。 样本量的估算还应兼顾考虑安全性,其中试验疫苗组的样本量一般应不少于500例。...
014.4结果分析01图12 植被含水量反演结果4.4.1估算结果可靠性模型精度检验可以根据均方跟误差(Root Mean Square Error, RMSE)和相关系数(r)两个指标来进行分析。式中,n为样本数,Si为样本i的实验室测定值,为所有验证样本的平均值;Yi为利用模型预测值,为所有对应验证样本的预测值的平均值。RMSE值越小,R相关系数值越大,说明模型精度越高。...
影响样本量计算的重要参数如下:①研究设计类型(如横断面研究或随机对照研究)②结局指标类型(二分类变量或连续变量)③结局指标的预计值(敏感度或特异性或平均值或AUC)④容许误差⑤ 检验水准α(通常取α=0.05)⑥检验效能1-β(通常为80%或更高)⑦ Case组与control组的比例:control组的样本量一般不宜少于Case组的样本量,通常是等量的。...
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