IEEE N42.23-1996
放射测定实验室的美国国家标准测量和相关仪器质量保证

American National Standard Measurement and Associated Instrument Quality Assurance for Radioassay Laboratories

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标准号

IEEE N42.23-1996

发布

1996年

发布单位

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc.

当前最新

IEEE N42.23-1996

 

 

适用范围

前言该标准是创建测量质量保证 (MQA) 计划的基础，该计划将优化美国服务实验室执行的放射测定的质量。如果已为放射分析实验室社区@的专门部门制定了质量绩效测试标准，则本文件应作为总括标准，提供有关认可组织和参考@监测@和服务实验室的组织关系和职责的指导。明确和实施的质量保证计划提供了执行质量控制和运营评估的结构@政策@和责任，以确保成功满足所有项目的数据质量目标，其中放射测定是不可或缺的一部分。本标准概述了对所有类型的放射分析实验室进行测试@认可@和监测的国家计划，作为在国家层面实现这一目标的机制。范围本标准可作为为放射分析专业部门开发的 MQA 计划的指南社区@即：生物测定@常规环境监测@环境恢复和废物管理@放射性制药@和核电化学。该标准还提供了建立更有限的目标的方法，这些目标管理单个实验室的日常运营@，包括强制性协议@建议@以及实施和维护放射分析质量保证计划的信息。放射分析数据的整体效用源于可防御和可追溯的测量@的结合，然后仔细规划以确定数据质量目标（DQO）。该标准仅涉及用户程序中处理测量相关问题的那些方面。附件 D 提供了 DQO 使用指南。本标准涉及 a) 国家测量保证计划的运作框架 b) 认证组织的作用；美国国家标准与技术研究院 (NIST)； c) 监测或参考实验室制备和分配测试介质的协议 d) 计算放射测定测量所需准确度和精确度参数的基础 e) 评估和分配协议测试结果的报告 f) 认可组织对测试结果进行评估和评价以及报告评估结果的协议 g) 确定每种放射性核素的判定极限浓度和先验最小可检测浓度的指南（见附件 A） h)服务实验室向客户报告放射测定结果的要求 i) 适用于服务@监测@和参考实验室的可行质量保证计划的十一个关键要素 j) 用于服务@监测@和参考实验室的质量保证和质量控制计划是一个伞式 MQA 标准@尚未针对适用于放射分析实验室常规操作的精度@准确度@或检测限的最低性能标准制定指导或要求。然而，该标准要求服务实验室及其客户（来自同一公司或政府组织内部或外部）在预处理协议或合同中为每种放射性核素建立精度@偏差@检测限@和其他质量性能规范。这些质量性能规范应与放射测定所需的数据质量目标相关。对于需要质量测量保证计划的放射测定，该标准要求使用第三方监测实验室来评估服务实验室的持续能力，以满足预先制定的合同性能规范。如果客户和服务实验室同意，只要满足本标准中对监测实验室的要求，服务实验室的内部质量保证计划就可以充当监测实验室。该标准概述了放射分析实验室维持可行的测量保证计划所需的最低要求。正如本标准中概述的，对参考@监测@和服务实验室进行测试以正确测定各种测试类别中指定的放射性核素，版权归电气和电子工程师协会@ Inc.所有。由 IHS 经 IEEE 许可方=IHS 许可提供员工/1111111001@ User=Every@ David 未经 IHS 许可，不得复制或联网，不得转售@ 08/26/2006 14:42:06 MDT ANSI 放射分析实验室仪器质量保证 N42.23-1996 3 仅限认证目的。制定该测试计划是为了确保所有放射分析实验室至少拥有代表每种放射性发射类型的辐射测量仪器，并已使用可追溯至 NIST 的放射性材料进行了校准。该测试被认为是认证过程中最少的工作。如前所述@，需要放射测定的个人或组织有责任将每种放射性核素和基质的详细性能规范纳入服务实验室的合同中。应利用监测实验室来评估服务实验室对性能规范的遵守情况。已经开发了几个附件来提供额外的背景信息@澄清@和@在某些情况下@标准的要求。附录 A 被视为本标准的一部分，因此应遵循指定的要求。附件 B@ C@ 和 D 提供了支持本标准中概述的一般概念和建议的信息和指南。

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