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其中,中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准已收载进第二增补本(有关情况说明见附件)。 第二增补本的修订内容采用全文刊载方式,变动部分辅以“■ ■”标记,并分别以[修订]、[订正]、[增订]和[删除]予以标识,以利于广大药学工作者及时掌握标准修订内容和方便使用。 目前我委已将第二增补本定稿及颁布请示上报至国家食品药品监督管理总局进行批准颁布工作,预计六月底前完成出版印刷工作。...
中药材染色以次充好、硫磺熏蒸防霉防腐、农残超标以及擅自改变提取工艺等是中药材产品常出现的问题。 2015年5月,监管部门在飞行检查中发现,部分企业擅自改变提取工艺,使用3%盐酸代替稀乙醇制备银杏叶提取物,而按国家生产标准应使用稀乙醇提取;2015年11月,亳州市长生中药饮片有限公司等企业因生产的7批黄柏检出金胺O 登上黑榜。 此次的28种板蓝根不合格项目多为二氧化硫超标。...
综合来看,2020年版《中国药典》一部主要有两大亮点:其一,全面制定了植物类中药材和饮片禁用农药的限量标准以及部分易霉变中药材的真菌毒素限量标准,将引导中药材生产合理使用农药和科学加工、贮藏,有效控制当前备受社会诟病的中药材种植中大量使用禁用农药和滥用农药等行业共性问题;对于重金属及有害元素,制订了残留限量指导值,中药材及饮片的安全性进一步提升。...
(一)重金属残留 植物类中药材大多以根、茎、叶、果入药,其品质主要与其生长环境如空气、土壤、水等有关。由于化肥、农药的滥用,工业“三废”的排放,许多中药材存在重金属暴露污染的风险。此外,中药材在炮制、加工过程中,也有可能引入部分重金属污染。...
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