DIN EN ISO 15378:2018-04
医药产品初级包装材料 ISO 9001:2015 应用的特殊要求 参考良好生产规范(GMP)

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP) (ISO 15378:2017); German version EN ISO 15378:2017


标准号
DIN EN ISO 15378:2018-04
发布
2018年
发布单位
德国标准化学会
当前最新
DIN EN ISO 15378:2018-04
 
 

DIN EN ISO 15378:2018-04相似标准


推荐

免费:蒲公英11月10日(南京)专题研讨会,接受报名

作为中国制药工业新产品、新技术展示旗舰展会,API China & PHARMPACK & SINOPHEX 专注于提高中国医药原料药、中间体、医药包装材料、制药设备企业生产、研发整体水平,为公众提供安全、健康用药保障。在中国化学制药工业协会、中国医药包装协会鼎力支持下,展会成为汇集行业内领袖人物、展示先进产品技术、帮助企业解读政策法规,提高行业生产水平和反映行业发展趋势品牌盛会。...

第二届中国药品安全与质量控制大会将于5月中旬召开

上海兴亚净化材料厂,主要从事过滤技术检测色谱等,现场将展出多种材质微孔滤膜和各种规格过滤器;   LGC 标准品公司已经成功地在药品杂质和医药行业标准物质生产方面,以及药典用标准物质专门供应上建立了全球性信誉, 并成为全球制药领域最早通过 ISO9001ISO 17025和ISO Guide 34认证企业。...

解决方案|药包材药用聚酯瓶中乙醛测定

若误服,会出现胃肠道刺激症状及心、肝、肾损伤,因此医用包装材料中乙醛含量需要引起高度重视。在《中华人民共和国药典 2015年版二部附录》规定及医药包装药包材YBB标准中,乙醛按照气相色谱法测定,含量不得超过千万分之二。本文利用气相色谱法,测定了药用聚酯瓶中乙醛含量,供相关人员参考。...

制药人,请学学HACCP吧!

制药人,通常将《药品生产质量管理规范》视作宝典,捧上了天。一旦开始学习HACCP,才会发现GMP是基础,是根本。在食品行业,GMP太多了。在食品行业,将众多GMP列为前提方案或者前提计划中一部分。前提计划,共有13条。总则、人力资源、良好卫生规范、产品设计和开发、采购管理、监视和测量、标识和追溯、产品放行、产品撤回和召回、致敏物质管理、食品防护、食品欺诈预防和应急准备和响应。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号