T/CATCM 011-2021
中成药真实世界研究技术指导原则

Technical guidelines for real-world research on proprietary Chinese medicines

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标准号

T/CATCM 011-2021

发布

2021年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/CATCM 011-2021

 

 

适用范围

中成药真实世界研究是指围绕中成药的具体研究问题，综合信息学、流行病学、统计学、经济学等多学科方法技术，基于真实世界数据开展的研究。从本质上讲，中成药真实世界研究是一种研究方式，而不是一种具体的研究方案。按数据来源分，常见的中成药真实世界研究包括基于常规收集数据的研究、基于患者登记数据的研究及基于真实世界数据框架体系的观察性研究和实效性临床试验。

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