T/GDPA 2-2024
药物警戒服务外包管理规范

Specification for Pharmacovigilance Service Outsourcing Management


说明：

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标准号
T/GDPA 2-2024
发布
2024年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/GDPA 2-2024
 
 
本文件技术内容框架包括：范围、规范性引用文件、术语和定义、委托方责任、受托方的考察与遴选、药物警戒服务外包协议的制订、受托方管理以及审计8各章节。 其中，主要技术内容明确了委托方的责任；对持有人遴选受托方的要点以及受托方的要求做出了规定，并且对委托范围以及考察方式给出了建议；规定了药物警戒委托签订协议的基本原则以及协议应包含的内容，并给出签订协议过程中应考...

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