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2010版GMP第八十条 应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,设备的维护和维修应当有相应的记录。EU GMP 卷 4, 第1部分 1, 第3章节 “3.41测量、称重、记录和控制设备应按规定的时间间隔用适当的方法进行校准和检查。此类测试应保持足够的记录。...
由美国众议院制定并公布的美国法典(USCode)共50卷,与食品有关的主要是第7卷(农业)和第21卷(食品与药品),其中第21卷第9章为《联邦食品、药品与化妆品法(FDCA)》,美国大部分食品法的精髓来自FDCA。美国联邦法典(CFR)是联邦政府发布的综合的永久性法规,分为50卷,与食品有关的主要是第7卷(农业)、第9卷(动物与动物产品)和第21卷(食品与药品)。...
主要技术变化如下:a) 水质指标由 GB5749-2006的106项调整为97项,包括常规指标43项和扩展指标54项(见第 4 章)。...
如果等效措施被认可,MPI将依据《生物安全法》第22章之规定签发进口许可证。 9、生物安全通关 依据《生物安全法》第26章之规定,当种子符合该标准的要求时将予以生物安全通关。《生物安全法》第27和28章对于予以生物安全通关还有其他限制条款,如符合进口卫生标准或进口许可证不保证予以生物安全通关。...
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