prEN ISO 16571
医疗设备产生的羽流排放系统(ISO/DIS 16571:2023)

Systems for evacuation of plume generated by medical devices (ISO/DIS 16571:2023)


 

 

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标准号
prEN ISO 16571
发布单位
欧洲标准化委员会
 
 
适用范围
当前发布的 2014 年版本的完整修订版。此外,扩大范围以包括用于内窥镜手术(例如微创、腹腔镜)的羽流排出系统。现在的范围如下:本标准规定了用于排出医疗器械产生的羽流的设备的设计、制造、安装、功能、性能、维护、维修、记录、测试和调试的要求和指南。它适用于: a) 便携式和移动羽流疏散系统, b) 本地固定羽流疏散系统, c) 羽流疏散系统专用中央管道系统,以及 d) 集成到其他设备(例如激光设备)中的羽流疏散系统。

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