T/LNSI 004-2023
人细胞因子诱导的杀伤细胞

Human cytokine induced killer cell

被代替

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标准号

T/LNSI 004-2023

发布

2023年

发布单位

中国团体标准

替代标准

T/LNSI 004-2024

当前最新

T/LNSI 004-2024

 

 

适用范围

5  技术要求 5.1  细胞形态 体外培养呈悬浮状的圆形细胞。 5.2  染色体核型 正常核型应为46,XX或46,XY。 5.3  细胞标志蛋白 CD3CD56阳性率≥25%。 5.4  细胞纯度 具有CD3标志蛋白阳性表达细胞含量≥90%。 5.5  细胞存活率 新鲜制备未冻存细胞≥90%；冻存细胞复苏后应用前≥70% 5.6  微生物 真菌、细菌、支原体、衣原体、HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV、TP等均应为阴性。 5.7  内毒素 内毒素应≤0.5EU/mL。 5.8  细胞STR鉴定 人体组织分离的或干细胞分化或转分化获得的人细胞因子诱导的杀伤细胞，应进行STR检测及分型鉴定，无样品间的交叉污染。

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