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2023年5月1日) 序号标准编号标准名称代替标准号1GB 9706.219-2021医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求GB 11243-20082GB 9706.226-2021医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.26-20053GB 9706.227-2021医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求...
20002023/5/19GB 9706.224-2021医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.27-20052023/5/110GB 9706.225-2021医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求GB 10793-20002023/5/111GB 9706.236-2021医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求...
标准详见:https://webstore.iec.ch/publication/79033 国际电工委员会发布X射线设备标准IEC 60601-2-54:20222022年9月26日,国际电工委员会发布标准IEC 60601-2-54:2022《医用电气设备-第2-54部分:射线照相和放射检查用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求》。...
2016年至2020年发布医疗器械强制性标准统计情况。医用电气设备安全标准发布实施 2020年4月,新版GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》正式发布,将于2023年5月1日实施,是医用电气设备需要遵循的基础通用安全标准。该标准及其并列、专用标准均采用IEC 60601系列国际标准,其中适于转化的IEC 60601系列标准共74项。...
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