T/ZMDS 20001-2016
风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第1部分：角色、责任与活动
Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 1: Roles, responsibilities and activities
- 标准号
- T/ZMDS 20001-2016
- 发布
- 2016年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/ZMDS 20001-2016
- 适用范围
- 鉴于医疗器械连入IT网络后存在诸多益处，出于对安全性、有效性、数据与系统信息安全（关键特性）而进行风险管理的需要，本标准对风险管理的角色、责任与活动进行了定义。本标准是将医疗器械连入IT网络的过程中所进行的风险管理的指南性文件，主要内容包括术语和定义（32项）、角色与责任、医疗IT网络生命周期风险管理等。
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