生物洁净技术论坛 国内&欧美生物制药洁净材料工艺创新及新技术动向,多位资深知名专家一对一交流机会 洁净厂房设计、验证与项目管理培训 洁净室项目管理全过程的相关法规、指南、检查指导、达标方针等标准及新厂建设实操讲解 医药洁净领域设计与工程创新论坛 医药工业洁净厂房设计标准关键起草人宣讲,权威答疑互动 工厂参观——“洁净室系统解决方案”线路 趣味与实用相结合,亲身体验供应商的制造技术...
一、药厂洁净室的确认: 1、设计确认:设计确认是要证明厂房、设施和设备的设计符合预定的用途和“药品生产质量管理规范”的要求。 2、安装确认:安装确认是要证明厂房、设施和设备的建造和安装符合设计标准,满足生产工艺的要求。 3、运行确认:运行确认是要证明厂房、设施和设备的稳定、可靠的运行并符合设计的标准。...
《实验室生物安全通用要求》国家标准GB19489-2008《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T1193-2003《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》国际标准ISO14698《洁净厂房设计规范》国家标准...
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