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独立的文件还有分析方法验证、水系统验证、HVAC系统验证,以及计算机化系统验证。到目前为止,他们仍是总括指南的一部分。非无菌工艺验证即附录7已经作为新质而存在了。...
Progress has not only been made in the area of production equipment, technology and quality control but also in the area of auxiliary systems such as HVAC and media systems.在过去的几十年中,制药行业的技术进步不断增长。...
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