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(二)最终灭菌大容量静脉注射剂应设置专用的生产车间。 (三)最终灭菌无菌注射剂不得与非最终灭菌无菌注射剂共用生产车间;乳房注入剂或子宫注入剂不得与注射剂共用生产车间;口服溶液剂不得与注入剂或非最终灭菌无菌注射剂共用生产车间;口服制剂不得与外用制剂共用生产车间;中药片剂、中药颗粒剂不得与粉剂、预混剂共用生产车间;化药片剂、化药颗粒剂不得与散剂共用生产车间。 ...
值得关注的是,银杏叶提取物所在的植物提取行业市场也受到了关注。资料显示,植物提取行业目前的规模已从2005年的50多亿元已经成长为2013年的160多亿元,从事植物提取的企业也从2005年的200多家发展到现在的3000多家。目前,这些植物提取产品部分出口国外,作为保健品或者食品添加剂使用,一部分作为国内保健品的原料使用。 银杏叶事件后,这个行业的监管情况受到关注。...
目前关于中药现代化比较权威的定义是:对草本提取物药品中的一种或多种活性成分进行鉴定和证明,阐明这些活性成分在体内的代谢过程、药理作用和作用机理,进而推动该药品规模化生产和销售。本质上,中药现代化就是一个将中草药以符合西药标准的治疗用制剂而不是食品或膳食补充剂的身份向国际市场推广的过程。 中药现代化的关键在于中药西制,也就是说,通过实验室测试分析药品中一个或多个活性成分。...
本发明的中药复方制剂是用下列重量份数的中药原料经过以下步骤制得:山银花8~12份、菊花8~12份、连翘5~8份、陈皮2~4份、山楂4~6份、苦杏仁4~6份;步骤一,取山银花、菊花、连翘、陈皮,用水蒸汽蒸馏或超临界萃取收集挥发油及芳香水,备用;将上述原料水煮,过滤,滤液减压浓缩,干燥,得提取物I;步骤二,取山楂、苦杏仁,水煮,过滤,滤液减压浓缩,干燥,得提取物II;步骤三,将提取物I与提取物II混合,...
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