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关于细菌内毒素的研究方法，中国药典2000年版纳入的细菌内毒素检查法为凝胶法（附录XI E），在细菌内毒素检查应用指导原则中（附录XIX F）提出了浊度法和显色基质法。即将执行的中国药典2005年版将两部分进行了合并，并进行了修订，纳入了凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法。...
4.4.3.3 试验步骤按《中国药典（二部）》附录“细菌内毒素检查法”中“凝胶法”规定进行。...
看看有什么变化生物指示剂耐受性检查法指导原则（新增）灭菌用生物指示剂指导原则（新增）9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则(修订)细菌 DNA 特征序列鉴定法（新增）9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则（修订）9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 (修订 )9204 微生物鉴定指导原则（修订）1101 无菌检查法(修订)1143 细菌内毒素检查法本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素...
装量 取本品 5 支，照最低装量检查法（附录Ⅹ F 重量法）依法检查，每支装量均应不少于 2g。细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每 1mg 卡莫司汀中含内毒素的量应小于0。70EU。...
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