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溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水适量使溶解并稀释制成每1ml中含门冬氨酸鸟氨酸25mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。...
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水适量使溶解并稀释制成每1ml中含门冬氨酸鸟氨酸25mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。...
系统适用性溶液取门冬氨酸鸟氨酸、马来酸、富马酸、精氨酸、杂质Ⅰ与杂质Ⅱ各对照品适量,置同一量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释制成每1m中约含门冬氨酸鸟氨酸4mg,马来酸、富马酸、精氨酸、杂质I与杂质Ⅱ各4μg的溶液。...
门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求（征求意见稿）一、概述门冬氨酸鸟氨酸（ OrnithineAspartate）是鸟氨酸和门冬氨酸在一定条件下反应形成的水溶性盐，其在体内通过产生两种氨基酸——鸟氨酸和门冬氨酸，作用于两个主要的氨解毒途径——尿素合成和谷氨酰胺合成。门冬氨酸鸟氨酸注射液临床用于因急、慢性肝病引发的血氨升高及治疗肝性脑病。门冬氨酸鸟氨酸注射液不推荐参比制剂。...
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