2020年版药典中,对于赖诺普利片的溶出度检查方法,结合各国药典及仿制药质量和疗效一致性评价结果,对溶出介质的选择进行了修改;对于氯化钾缓释片,结合仿制药质量和疗效一致性评价结果,增订了方法二;格列美脲片样品的供试品溶液处理方法,增加了离心法,将过滤和离心两种方法并列,供选择采用。 第三,强化《中国药典》的规范性,进一步促进药典的统一协调。通用名称进一步规范化表述(药物名称+给药途径+剂型名)。...
版中国药典二部;新药转正标准第20册;新药转正标准第49册;中检所进口药品复核标准(19)Xtimate® C18, 4.6*250mm, 5μm00101-21043福多司坦片JP17Xtimate® C18, 4.6*150mm, 5μm00101-21041格列美脲片2015版中国药典增补本;新药转正标准第74册;新药转正标准第51册;新药转正标准第67册;格列美脲国家药品标准修订草案Ultimate...
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