过滤能力 对于过滤器应根据附录E的过滤能力的测试方法提供相应的过滤能力数据，且随机抽样和试验的过滤量应不低于明示值的90%。 除酸量 过滤器应提供相应的除酸量数据，且随机抽样和试验的除酸量不低于明示值的90%。 清洁度 过滤器内部的杂质含量不应大于50mg。 预吸附性 干燥过滤器的预吸水量不应大于干燥剂总重量的2.5%。 ...
另一种序列过滤系统是指在过滤工艺中经过验证需要一系列（两个或以上）的除菌级过滤器才能达到除菌效果的系统，那么这一系列的过滤器被认为是一个除菌单元，在使用后必须全部通过完整性测试。 过滤器位置设计时应该考虑有菌气体或液体的释放，并且根据产品批量、管路长短、安装和灭菌方便性等，确认过滤器安装的区域和位置。 过滤系统设计时，应考虑过滤器完整性测试的方便性及其给系统带来的微生物污染风险。...
过滤器位置设计时应该考虑有菌气体或液体的释放，并且根据产品批量、管路长短、安装和灭菌方便性等，确认过滤器安装的区域和位置。 过滤系统设计时，应考虑过滤器完整性测试的方便性及其给系统带来的微生物污染风险。过滤器灭菌后，接触其下游系统的气体和冲洗液体必须是无菌的。 除菌过滤系统设计时，应充分考虑系统灭菌的安全性和方便性。...
另一种序列过滤系统是指在过滤工艺中经过验证需要一系列（两个或以上）的除菌级过滤器才能达到除菌效果的系统，那么这一系列的过滤器被认为是一个除菌单元，在使用后必须全部通过完整性测试。 过滤器位置设计时应该考虑有菌气体或液体的释放，并且根据产品批量、管路长短、安装和灭菌方便性等，确认过滤器安装的区域和位置。 过滤系统设计时，应考虑过滤器完整性测试的方便性及其给系统带来的微生物污染风险。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号