ISO 21973:2020
生物技术.治疗用细胞运输的一般要求

Biotechnology — General requirements for transportation of cells for therapeutic use


标准号
ISO 21973:2020
发布
2020年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 21973:2020
 
 
适用范围
本文件规定了一般要求,并回顾了治疗用途细胞运输时要考虑的要点,包括运输过程中的储存。 运输从发送者将包装好的细胞转移到运输服务提供商开始,到包裹交付到目的地的接收者时结束。 本文件不适用于在一个设施内运输细胞。 该文件包括运输计划的制定,包括验证和确认、客户与运输服务提供商之间的沟通以及相关文件。 本文件未规定运输容器规格、环境温度控制等特殊运输条件。

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