五、医学实验室中测量不确定度的来源 医学实验室和化学实验室类似,测量不确定度分量来源包括(但不限于):a) 精密度(重复性 、实验室内复现性 、复现性 );b) 校准(溯源性、值的不确定度、校准方式);c) 校准值正确性和测量不确定度,校准品与参考物质的互通性;d) 与样本相关的效应(基体、干扰);e) 试剂、校准品和参考物质的批间差;f) 不同的操作者;g) 器材的变异(如天平、注加器、仪器维护等...
新版要求“规定每个测量程序的测量不确定度性能要求”,也就是先要确定目标不确定度(目标不确定度的定义为根据测量结果的预期用途确定作为上限的测量不确定度)。然后将评定的不确定度与之比较,如达不到目标不确定度的要求,那还需改进不确定度,直到达到目标。新版的修改有效地避免Westgard指出的既往认可时,为评不确定度而评不确定度的形式主义。...
4.2 确认方法的特定参数实验室可在综合考虑成本、风险和技术可行性基础上,并根据预期的用途来进行方法确认。实验室进行方法确认的内容应完整,包括但不限于以下方法特性:a)方法的选择性;b)方法适用范围;c)检出限和/或定量限;d)测量范围和/或线性范围;e)精密度(重复性和/或再现性);f)稳健度;g)正确度;h)准确度;(注:测量结果的准确度由正确度和精密度两个指标进行表征。)...
SRw实验室内复现性标准(偏)差,在复现性条件下得到(常称为“中间条件”):不同操作者(如可能)、不同装置(如可能)、长时间重复。 对于评定测量不确定度的目的,应使用实验室内复现性标准(偏)差SRw,正常情况下实验室内重复性标准(偏)差Sr 不适用于评定测量不确定度,因它排除了对不确定度的很多贡献w”。 临床实验室应对此论述中的不给予足够重视。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号