事件数据记录器 合规性评估 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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此类产品包括具有唯一对应序列号的一次性插入式传感器。这种类型的设备(包括可更换传感器)通常会随校准证书一同交付给您。05 FDA 21 CFR Part 11 合规性由于数据记录器的品牌众多,因此制造商可能会使用许多不同类型的数据采集和分析软件包。但是,选择数据记录器的最重要标准之一是它是否符合FDA 21 CFR Part 11的规定。...
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