总则》GB/T 16422.1-2019《塑料 实验室光源暴露试验方法 第1部分:总则》否ISO 9772:2001 《泡沫塑料.小火焰小试样的水平燃烧特性的测定》ISO 9772:2012 《泡沫塑料.小火焰小试样的水平燃烧特性的测定》否一、 认证规则主要修订内容1....
3.外观、物理性质、功能性试验(如:颜色、相分离、再分散性、沉淀或聚集、硬度、每揿剂量)不符合有效期标准的规定。一些物理性质(如:栓剂变软、霜剂熔化)的变化可能会在加速试验条件下出现; 另外,对某些剂型,“显著变化”还包括:1. pH值不符合规定;2. 12个剂量单位的溶出度不符合规定。 ...
有些塑料的性能湿度很敏感,状态调节的时间可能需要 比 GB2918 规定的长,特别是对于暴露在恶劣气候条件下的试样。对比试样应贮存在正常实验条件下黑暗处,较好在 GB2918 规定的标准环境中。在些材料在黑暗贮存会改变颜色,特别是老化后的试样,因此,试样在暴露后,当暴露面干了之后就必须尽快进行颜色测定或目测对比。注意:应定期变换暴露试样的位置,以减少任何暴露的局部不均匀性。...
此外需要说明制剂质量的“显著变化”定义为:1.含量与初始值相差5%,或用生物或免疫法测定时效价不符合规定。2.任何降解产物超出有效期标准规定的限度。3.外观、物理性质、功能性试验(如:颜色、相分离、再分散性、沉淀或聚集、硬度、每揿剂量)不符合有效期标准的规定。...
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