ISO/IEC Guide 99:2007中词条4.7给出了测量区间的定义,“在规定条件下,可由给定测量仪器或测量系统以规定的仪器不确定度测量的相同类量的量值的集合”[3]。ISO18113-1:2009中词条3.46对于测量区间也给出了相同的定义,同时在该定义的注1中将可报告区间解释为“体外诊断医疗器械性能特征已被确认(validated)的测量区间被称为可报告区间”[4]。...
8、考核内容CMA计量认证考核内容按《实验室资质认定评审准则》(19个要素)执行,比实验室认可增加了19条特殊要求(采用ISO/IEC17025:2005);CNAS实验室认考核内容按公正性和技术能力CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用采用ISO/IEC17025:2005)(25个要素9、考核结果CMA计量认证使用CMA标志,考核结果发计量检定证书,具有法律效力;...
对设备的要求对设备的要求,与ISO/IEC17025:2005相比没有显著差异,只是进行了必要的简化。变化主要在于:明确了设备不仅包括测量仪器,还包括软件、测量标准、标准物质、参考数值、试剂和易耗品以及辅助仪器;设备使用前,不论是首次使用还是后续的日常使用,应验证符合规定要求,以“验证”来取代“校准或核查”的用词。...
1不符合项分析概况 1)不符合项文件依据:CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2017); CNAS-CL01-A002:2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》CNAS-RL01:2018《实验室认可规则》等文件。 ...
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