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其中四部是2015 年版《中国药典》最显著的特征,是在2010 年版《中国药典》[2]基础上,对原一部、二部、三部的附录进行了整合优化,并与辅料标准组成。 国家药典委员会多次组织第十届药典委员会理化专业委员会与各相关专业委员会协调研究,本着“先整合后优化,求大同存小异,主统一少独立,可操作易执行,编好码留空间”[3]的原则开展整合优化。...
以2010版《药典》为例,一部有附录112条,二部149条,三部149条。这些附录条目中,附录标题相同内容也相同的有51项,其中一、二、三部都相同的有17项,另外部分有一二相同者、也有二三相同者或一三相同者。还有29条是标题相同但内容不同的,比如制剂通则、薄层色谱法、无菌检查法、试液、缓冲液等。...
以2010版《药典》为例,一部有附录112条,二部149条,三部149条。这些附录条目中,附录标题相同内容也相同的有51项,其中一、二、三部都相同的有17项,另外部分有一二相同者、也有二三相同者或一三相同者。还有29条是标题相同但内容不同的,比如制剂通则、薄层色谱法、无菌检查法、试液、缓冲液等。...
1、酸度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.0~4.5。 2、氰化物 取本品0.5g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧF第一法),应符合规定。 3、水分 取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过1.0%。 4、炽灼残渣 不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。...
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