由于在使用过程中,玻璃注射器比塑料注射器的安全风险更大,因此需要对它们进行更广泛的测试。预填充玻璃注射器的测试标准主要有ISO 11040-4预填充注射器.第4部分:注射剂用玻璃筒。在ISO 11040-4中,总共有10个附录,每个附录都需要对预充式玻璃注射器进行不同的力学性能测试。 ...
优势体积小使用和携带方便,便于患者自行给药,降低了被微生物污染的风险较小的药物体积,保证正确的剂量快速和较少的准备步骤 组成部分预置针针套针筒柱塞柱塞杆图2:预充式注射器的组件预充式注射器的筒可以由玻璃或塑料制成。目前玻璃注射器在市场上占据主导地位,但塑料注射器的使用越来越普遍。推动这一趋势的因素是非惰性的玻璃表面。碱金属可以从玻璃表面洗脱出来,改变溶液的pH值。...
设备可对瓶子和泡罩包装实现非侵入式顶空分析;封闭设计和评估;MAP生产启动监控;产品氧化研究;及氧气渗透性分析(OTR)等。小小机身,功能全面。预充针正在成为注射趋势与传统包装相比,预充针注射器不仅更容易使用,剂量更精确,现代预灌装注射器的特点还在于能减少产品损耗,这也是在昂贵的生物制药行业的一个主要优势。也正因如此,越来越多的医药厂商正在大规模推出并使用预灌封注射剂型的疫苗和注射医药。...
一、简介多剂量瓶(mdv)比单剂量瓶(sdv)或预充注射器具有显著的经济和后勤优势,特别是在大规模免疫规划中。mdv是密封的容器,允许连续提取药物部分而不改变残留部分的质量,包括纯度、浓度和无菌。mdv被广泛用于Covid- 19疫苗,包括Moderna和辉瑞的疫苗。然而,已经报道了一些使用注射器将药物从mdv中重新包装的不良事件,如微生物污染、形成可见颗粒和导致免疫反应。...
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