ASTM F3357-19
可清洗性用可重复使用医疗器械设计的标准指南
Standard Guide for Designing Reusable Medical Devices for Cleanability
- 标准号
- ASTM F3357-19
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F3357-19
- 适用范围
- 1.1 本指南旨在为可重复使用医疗器械的制造商提供设计功能指导，以最大程度地减少使用后的碎片残留，并在清洁/冲洗过程中更容易地从器械中去除污染物和清洁产品残留物，并为后续处理步骤（例如，灭菌）做好准备。或消毒）。
1.2 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.3 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
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