现代医学,2020, Jan; 48( 1) : 146-150.[4] ISO 10993-5:2009 Biological Evaluation of Medical Devices -- Part 5: Tests for in vitro Cytotoxicity[5] GB/T 16886.5-2007医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验[6] GB/T 14233.2-2005...
8.YY/T 0127.5-2014《口腔医疗器械生物学评价第5部分:吸入毒性试验》 本标准适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性。本标准规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。 9.YY/T 0127.11-2014《口腔医疗器械生物学评价第11部分:盖髓试验》 本标准适用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。...
(十六)YY/T 0873.6-2014《牙科旋转器械的数字编码系统 第6部分:研磨器械的特征》 本标准适用于牙科旋转器械中的研磨器械和具有研磨作用的牙科抛光器械。本标准规定了用于牙科旋转—研磨器械特征的编码数字,即位于15位数字编码系统中的第4组的三位数字,其编码原则在本标准第1部分和第2部分中给予说明。 ...
2025年3月1日19YY/T 1927—2024运动医学植入器械 带袢固定板制定/本文件规定了运动医学植入器械带袢固定板(以下简称带袢固定板)的性能要求,描述了相应的试验方法,并规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。本文件适用于供软组织与骨或骨与骨连结固定用的带袢固定板的测试评价。...
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