医疗器械 Maier 型敷料钳 直型, 您可以免费下载预览页
答:因材质不同而导致关键性能指标不同的建议划分为不同注册单元,如不锈钢正畸丝、镍钛合金正畸丝应为不同注册单元,I 型正畸丝和 II 型正畸丝应为不同的注册单元。23、生物学研究是否必须开展生物相容性实验?答:生物相容性实验只是开展生物学评价的一种方式。企业可利用已有数据进行生物学评价并说明豁免生物学试验的理由。24、内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元?...
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