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公司主营业务产品包括冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,其中冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为公司的核心产品。 狂犬病又称恐水病,是一种由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性或动物源性传染病,病死率接近100%。狂犬病疫苗是用于控制和预防狂犬病的制剂。...
国家药典委员会拟制定冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。...
人二倍体细胞狂犬病疫苗为冻干粉针剂。我国自2004年开始研制人二倍体细胞狂犬病疫苗,2014年,我国首家拥有自主知识产权的冻干人用狂犬病疫苗上市。 [1] 人用精制 VERO细胞狂犬病疫苗及精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗均为轻度混浊白色液体,长度超过三十的dsRNA会引起干扰素毒性问题是世界性的风险 [2] ,久放形成可摇散的沉淀,含硫柳汞防腐剂。该疫苗对于防止伤口感染具有相当好的作用。...
截至2022年12月31日,中国获批上市的人用狂犬病疫苗共有20种,按照培养细胞基质分类来看,其中Vero细胞共13种、地鼠肾细胞共6种、人二倍体细胞共1种;中国正处于临床研究阶段的人用狂犬病疫苗共有24种,其中Vero细胞共13种,人二倍体细胞共8种,鸡胚细胞共3种。同期,中国正处于临床研究阶段的人用狂犬病疫苗共有24种,其中Vero细胞有13种,人二倍体细胞有8种,鸡胚细胞有3种。...
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