EN 556-2:2015
医疗器械的消毒.标明为 消过毒 的医疗器械的要求.第2部分:消毒处理的医疗器械的要求

"Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated ""STERILE"" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices"


 

 

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标准号
EN 556-2:2015
发布
2015年
发布单位
CEN - European Committee for Standardization
当前最新
EN 556-2:2015
 
 
适用范围
该欧洲标准规定了无菌加工医疗器械被指定为“无菌”的要求。注：就欧盟医疗器械指令而言（参见参考文献）@，当采用经过验证的制造和灭菌工艺时，允许指定医疗器械“无菌”。 EN ISO 13408-1 中规定了无菌过程的验证和常规控制要求。 ISO 13408-7 中规定了固体医疗器械和组合产品无菌加工的具体要求。

EN 556-2:2015相似标准

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谁引用了EN 556-2:2015 更多引用

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